【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】本品主要成份为酮洛芬 。其化学名称为：a-甲基-3-苯甲；-苯乙酸 。
其化学结构式为：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】本品内容物为白色粉末 。
【适应症】用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛 ，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等 。
【规格】50mg
【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿 ，一次50mg ，一日3～4次 。最大用量一天200mg；2、治疗痛经 ，一次50mg ，每6～8小时1次 ，必要时可增至每次75mg 。为避免对胃肠道刺激 ，应饭后服用 ，整个胶囊吞服 。
【不良反应】1、胃肠道反应较常见 ，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等 ，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔 。2、过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等 。3、眼：视力模糊、视网膜出血 。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸 。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等 。6、肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病 。7、血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等 。8、其它：水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等 。
【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2、有活动性消化性溃疡者 。
【注意事项】1、交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者 ，本品可有交叉过敏反应 。对阿司匹林过敏的哮喘患者 ，本品也可引起支气管痉挛 。2、有下列情况者应慎用：①哮喘 ，用药后可加重；②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者 ，用药后可加重水钠潴留 ，甚至导致心、肝、肾功能衰竭 。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常) ，用药后出血时间延长 ，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者 ，应用本品时易出现胃肠道副作用 ，包括产生新的溃疡；3、本品为治疗关节炎的对症药物 ，用药数天至1周见效 ，达最大疗效需连续用药2～3周 。必须同时进行病因治疗 。4、肾功能不全者应酌情减量 。5、为了减少对胃肠道刺激 ，可与食物同服或饭后服用 。对急需止痛患者 ，可于进食前30分钟或进食后2小时服药 。6、长期用药时应定期随诊 ，检查血象及肝、肾功能 。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况 ，应立即停药、就诊 。7、对实验室检查的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用 ，可使出血时间延长3～4秒；②本品可使血钠浓度降低 ，血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产物的干扰 ，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜应用 。
【儿童用药】尚不明确 。
【老年用药】老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低 ，导致血药浓度升高及半衰期延长 ，因而需注意剂量调整 。尤其大于70岁者 ，开始可用半量 ，如无效且耐受好 ，可逐渐增加至常用量 ，但应密切监护 。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向 。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用 。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险 。3、与呋塞米同用时 ，后者的排钠和降压作用减弱 。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时 ，本品的血药浓度增高 。5、本品可增高地高辛的血浓度 ，同用时须注意调整地高辛的剂量 。6、本品可增强口服抗糖尿病药的作用 。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果 。8、本品不应与丙磺舒同用 ，因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%) ，导致血药浓度增高 ，而有引起中毒的危险 。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄 ，增高其血浓度 ，甚至可达中毒水平 ，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用 。
【药物过量】服用常规剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛 。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷 。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生 ，但较少见 。服药超量时应作紧急处理 ，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂 ，并给予检测及其他支持治疗 。
【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物 ，属非甾体抗炎镇痛药 。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用 ，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉 。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛 ；杭る幕箍梢鹱庸账 ，故本品用于痛经 ，主要是通过抑制缓激肽 ，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效 。本品尚有一定的中枢性镇痛作用 。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg 。
【药代动力学】口服易吸收 。与食物、奶类同服时吸收减慢 ，但吸收仍较完全 。一次给药后约0．5～2小时血药浓度达峰值 。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低) 。T1/2为1.6～4小时(平均3小时) ，60%于24小时内自尿中排出 ，主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出 ，以原形物排出可达10% 。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50% 。
【贮藏】遮光 ，密封(10-30℃)保存 。
【包装】铝箔装 。12粒/盒 。
【有效期】36个月 。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021389
【生产企业】企业名称：山西365电子游戏泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】本品主要成份为酮洛芬 。其化学名称为：a-甲基-3-苯甲；-苯乙酸 。
其化学结构式为：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】本品内容物为白色粉末 。
【适应症】用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛 ，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等 。
【规格】50mg
【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿 ，一次50mg ，一日3～4次 。最大用量一天200mg；2、治疗痛经 ，一次50mg ，每6～8小时1次 ，必要时可增至每次75mg 。为避免对胃肠道刺激 ，应饭后服用 ，整个胶囊吞服 。
【不良反应】1、胃肠道反应较常见 ，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等 ，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔 。2、过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等 。3、眼：视力模糊、视网膜出血 。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸 。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等 。6、肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病 。7、血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等 。8、其它：水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等 。
【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2、有活动性消化性溃疡者 。
【注意事项】1、交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者 ，本品可有交叉过敏反应 。对阿司匹林过敏的哮喘患者 ，本品也可引起支气管痉挛 。2、有下列情况者应慎用：①哮喘 ，用药后可加重；②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者 ，用药后可加重水钠潴留 ，甚至导致心、肝、肾功能衰竭 。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常) ，用药后出血时间延长 ，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者 ，应用本品时易出现胃肠道副作用 ，包括产生新的溃疡；3、本品为治疗关节炎的对症药物 ，用药数天至1周见效 ，达最大疗效需连续用药2～3周 。必须同时进行病因治疗 。4、肾功能不全者应酌情减量 。5、为了减少对胃肠道刺激 ，可与食物同服或饭后服用 。对急需止痛患者 ，可于进食前30分钟或进食后2小时服药 。6、长期用药时应定期随诊 ，检查血象及肝、肾功能 。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况 ，应立即停药、就诊 。7、对实验室检查的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用 ，可使出血时间延长3～4秒；②本品可使血钠浓度降低 ，血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产物的干扰 ，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜应用 。
【儿童用药】尚不明确 。
【老年用药】老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低 ，导致血药浓度升高及半衰期延长 ，因而需注意剂量调整 。尤其大于70岁者 ，开始可用半量 ，如无效且耐受好 ，可逐渐增加至常用量 ，但应密切监护 。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向 。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用 。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险 。3、与呋塞米同用时 ，后者的排钠和降压作用减弱 。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时 ，本品的血药浓度增高 。5、本品可增高地高辛的血浓度 ，同用时须注意调整地高辛的剂量 。6、本品可增强口服抗糖尿病药的作用 。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果 。8、本品不应与丙磺舒同用 ，因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%) ，导致血药浓度增高 ，而有引起中毒的危险 。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄 ，增高其血浓度 ，甚至可达中毒水平 ，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用 。
【药物过量】服用常规剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛 。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷 。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生 ，但较少见 。服药超量时应作紧急处理 ，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂 ，并给予检测及其他支持治疗 。
【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物 ，属非甾体抗炎镇痛药 。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用 ，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉 。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛 ；杭る幕箍梢鹱庸账 ，故本品用于痛经 ，主要是通过抑制缓激肽 ，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效 。本品尚有一定的中枢性镇痛作用 。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg 。
【药代动力学】口服易吸收 。与食物、奶类同服时吸收减慢 ，但吸收仍较完全 。一次给药后约0．5～2小时血药浓度达峰值 。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低) 。T1/2为1.6～4小时(平均3小时) ，60%于24小时内自尿中排出 ，主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出 ，以原形物排出可达10% 。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50% 。
【贮藏】遮光 ，密封(10-30℃)保存 。
【包装】铝箔装 。12粒/盒 。
【有效期】36个月 。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021389
【生产企业】企业名称：山西365电子游戏泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
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