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老师您好:随着监管形式的日益严峻 ,对于我们中药注射液的要求也越来越高 ,如何更好的做好中药注射剂生产过程中的质量控制?【学生娟娟】
2022-09-23

老师指导:

药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全 ,确保药品质量就是最大的民生 ,在药品安全过程中的生产者更是应该明白药品质量的重要性。

1、首先应当确保处方组成与用量与国家标准一致 ,包括其他药材投料 ,都应当经过验证。

2、按批生产 ,从投料到灭菌都应严格把控各个工序。

3、严格按照工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求进行生产 ,并且一定要强化物料平衡和偏差管理 ,确保不同批次的产品质量稳定均一。

4、对有关药品生产的设备及其他相关备品备件要进行控制 ,定期核实其有无损坏缺漏等。

5、无论处于各种情况 ,人员都是药品生产过程中最大的污染源和操作执行者 ,所以 ,人员必须培训到位 ,在生产中严格执行岗位SOP和标准操作规程 ,熟悉新版GMP知识 ,牢记相关内容 ,只有各个环节环环相扣 ,大家都做到位 ,质量才能抓的起来。

祝工作开心 ,潇潇洒洒!

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药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全 ,确保药品质量就是最大的民生 ,在药品安全过程中的生产者更是应该明白药品质量的重要性。

1、首先应当确保处方组成与用量与国家标准一致 ,包括其他药材投料 ,都应当经过验证。

2、按批生产 ,从投料到灭菌都应严格把控各个工序。

3、严格按照工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求进行生产 ,并且一定要强化物料平衡和偏差管理 ,确保不同批次的产品质量稳定均一。

4、对有关药品生产的设备及其他相关备品备件要进行控制 ,定期核实其有无损坏缺漏等。

5、无论处于各种情况 ,人员都是药品生产过程中最大的污染源和操作执行者 ,所以 ,人员必须培训到位 ,在生产中严格执行岗位SOP和标准操作规程 ,熟悉新版GMP知识 ,牢记相关内容 ,只有各个环节环环相扣 ,大家都做到位 ,质量才能抓的起来。

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