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2023年药品注册管理和上市后监管将五方面发力
2023-02-04

国家药监局副局长黄果表示 ,2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进 。

这是黄果在日前召开的2023年全国药品注册管理和上市后监管工作会议上介绍的 。这五条主线包括:做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管工作 ,服务保障疫情防控大局;加强重点品种、重点环节、重点领域监管 ,巩固拓展专项整治行动成果 ,有效防范化解安全风险隐患;持续深化审评审批制度改革 ,加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度 ,创新监管方式和手段 ,推动产业高质量发展;完善法规制度体系 ,推进药品注册受理、审评和审批全程电子化 ,推动药品检查体系规范化发展 ,提升监管效能;加强党风廉政建设 ,夯实防腐败机制 ,严惩违法违纪行为 ,为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障 。

会议总结2022年和过去5年的工作 ,分析当前形势任务 ,部署2023年重点工作 。

国家药监局表示 ,2022年面对错综复杂形势和急难险重任务 ,全国药品监管队伍统筹疫情和监管 ,统筹发展和安全 ,坚持不懈、矢志不渝 ,持续推进药品监管各项工作 。全系统加快推进新冠疫苗和药品审评审批 ,持续做好质量监管 ,全力服务保障疫情防控工作大局;健全完善药物加快上市注册通道机制 ,深化审评审批制度改革;开展专项检查和整治 ,强化质量安全监管;深入开展药品安全专项整治 ,建立集中打击整治危害药品违法犯罪机制;构建药品网络销售监管法规体系 ,完善药品监管法规制度体系等 。


(文章来源:新华网)

2023年药品注册管理和上市后监管将五方面发力

国家药监局副局长黄果表示 ,2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进 。

这是黄果在日前召开的2023年全国药品注册管理和上市后监管工作会议上介绍的 。这五条主线包括:做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管工作 ,服务保障疫情防控大局;加强重点品种、重点环节、重点领域监管 ,巩固拓展专项整治行动成果 ,有效防范化解安全风险隐患;持续深化审评审批制度改革 ,加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度 ,创新监管方式和手段 ,推动产业高质量发展;完善法规制度体系 ,推进药品注册受理、审评和审批全程电子化 ,推动药品检查体系规范化发展 ,提升监管效能;加强党风廉政建设 ,夯实防腐败机制 ,严惩违法违纪行为 ,为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障 。

会议总结2022年和过去5年的工作 ,分析当前形势任务 ,部署2023年重点工作 。

国家药监局表示 ,2022年面对错综复杂形势和急难险重任务 ,全国药品监管队伍统筹疫情和监管 ,统筹发展和安全 ,坚持不懈、矢志不渝 ,持续推进药品监管各项工作 。全系统加快推进新冠疫苗和药品审评审批 ,持续做好质量监管 ,全力服务保障疫情防控工作大局;健全完善药物加快上市注册通道机制 ,深化审评审批制度改革;开展专项检查和整治 ,强化质量安全监管;深入开展药品安全专项整治 ,建立集中打击整治危害药品违法犯罪机制;构建药品网络销售监管法规体系 ,完善药品监管法规制度体系等 。


(文章来源:新华网)