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2025年创新药获批76个创历史新高 ,中药生物制品加速
2026-05-14

国家药监局药品审评中心13日发布的《2025年度药品审评报告》显示 ,2025年我国药品注册申请受理、审结数量稳步增长 ,创新药获批数量创历史新高 ,临床急需用药加速上市 ,药品审评审批体系持续完善 ,有力保障群众用药需求。

药品审评报告,创新药,中药注册申请,生物制品,CAR-T

报告显示 ,2025年药审中心共受理各类药品注册申请20149件 ,同比增长3%;审结各类注册申请19375件 ,同比增长6% ,审评效率持续提升 ,仿制药、创新药、中药、生物制品等各类药品申报审评有序推进。

创新药成果丰硕。全年批准1类创新药76个 ,其中新机制新靶点药物11个 ,两项数据均创历史新高。

中药创新发展提速。全年受理中药注册申请2723件 ,创新中药、改良型新药、古代经典名方获批数量稳步增长 ,呼吸、消化等中医优势病种新药不断涌现。

生物制品领域成果突出。细胞与基因治疗、创新疫苗审评标准持续完善 ,累计8款CAR-T细胞治疗药品获批上市 ,多款新型疫苗助力公共卫生防控。


(文章来源:人民网)

2025年创新药获批76个创历史新高 ,中药生物制品加速

国家药监局药品审评中心13日发布的《2025年度药品审评报告》显示 ,2025年我国药品注册申请受理、审结数量稳步增长 ,创新药获批数量创历史新高 ,临床急需用药加速上市 ,药品审评审批体系持续完善 ,有力保障群众用药需求。

药品审评报告,创新药,中药注册申请,生物制品,CAR-T

报告显示 ,2025年药审中心共受理各类药品注册申请20149件 ,同比增长3%;审结各类注册申请19375件 ,同比增长6% ,审评效率持续提升 ,仿制药、创新药、中药、生物制品等各类药品申报审评有序推进。

创新药成果丰硕。全年批准1类创新药76个 ,其中新机制新靶点药物11个 ,两项数据均创历史新高。

中药创新发展提速。全年受理中药注册申请2723件 ,创新中药、改良型新药、古代经典名方获批数量稳步增长 ,呼吸、消化等中医优势病种新药不断涌现。

生物制品领域成果突出。细胞与基因治疗、创新疫苗审评标准持续完善 ,累计8款CAR-T细胞治疗药品获批上市 ,多款新型疫苗助力公共卫生防控。


(文章来源:人民网)